產業應用

　隨著脈衝場消融（PFA, Pulsed Field Ablation）快速導入心房顫動治療，雖然其以不可逆電穿孔為核心的非熱消融技術大幅提升安全性與效率，但在產品化與量產過程中仍面臨關鍵挑戰。在此背景下，Nextron長期布局射頻消融術（RF）與冷凍消融（Cryo）並快速同步聚焦PFA解決方案，融合三大消融技術，打造完整電生理（Electrophysiology）解決方案。

 　首先，PFA所需的kV等級＂高壓脈衝＂與µs等級＂瞬時放電＂對高壓瞬態電場成形、絕緣設計與系統穩定提出極高要求。此外，醫療等級（ISO 13485）的安全標準、長期可靠性驗證與國際法規要求，也大幅提高開發與量產門檻。

　為滿足 PFA 設備應用需求，Nextron 提供符合 IEC 60664-4 標準的客製化高壓連接解決方案（2000–5000 VDC），在有限空間內實現高電壓脈衝穩定傳輸與精準能量控制，兼顧絕緣安全與機構微型化設計，並已成功導入多家 PFA 設備製造商系統應用，展現其在高壓醫療連接領域的可靠性與工程成熟度。

 

脈衝場消融PFA關鍵技術是甚麼?

　脈衝場消融之所以在心律不整（特別是心房顫動）治療中快速崛起，核心關鍵其實不是「加熱或冷凍」，而是利用電場直接作用在細胞本身。它背後有幾個非常關鍵的技術支柱

　新一代非熱消融技術，透過間接破壞細胞，具備更高的安全性和更短的手術時間，已成為市場競爭焦點。

	PFA 脈衝場消融	RF 射頻消融	CRYO 冷凍消融
消融原理	利用kV級高壓脈衝電場造成不可逆電穿孔，破壞細胞膜	以高頻電流產生熱能（焦耳加熱）燒灼組織	透過冷媒（如液態N₂O）使組織急速降溫結冰導致細胞壞死
組織破壞方式	細胞膜電穿孔 → 細胞凋亡	熱凝固壞死s	細胞內冰晶形成 → 細胞破裂
主要優勢	非熱損傷 安全性高 操作快速	技術成熟 適應症廣 設備普及	成功率高 學習曲線較低 病灶穩定

PFA設計上的關鍵是甚麼?

＂PFA 的真正關鍵不是「電」，而是：如何用精準控制的電場，只殺心肌、不傷其他組織＂

　儘管電生理醫療技術已逐步成熟，脈衝場消融也在臨床應用中展現出高度潛力，但在實際導入與規模化量產過程中，仍面臨多項關鍵技術的實現，涵蓋生物物理、工程設計與材料與製程整合三大層面。

生物物理的關鍵：

　PFA 的 kV 電壓與 µs 脈衝，不只是設計參數，而是直接定義治療是否成立的生物物理邊界條件；它決定電場能否從「無效刺激」跨越到「有效治療」。唯有當電場強度與脈衝時間進入特定範圍，才能穩定觸發 不可逆電穿孔，達到有效消融且避免熱傷害。

核心參數	技術本質	為什麼重要	設計挑戰
kV 等級電壓	電場強度	達到細胞膜擊穿的臨界值	絕緣設計 電弧（arcing）控制
µs 等級脈衝	超短時間放電	能量低、避免熱效應、減少寄生電感	電壓、電流的瞬變switching transient：導致絕緣擊穿 電場分布錯誤：電穿孔效果不佳（Overshoot / Undershoot）

工程設計的關鍵：

　在 脈衝場消融（PFA）系統中，kV 等級電壓與 µs 等級脈衝的精準控制，直接決定 不可逆電穿孔 是否能穩定發生。隨著設計受限於導管微型化與手術安全要求，高壓傳輸、訊號完整性與絕緣結構，已成為影響能量分佈與消融效果的關鍵工程條件。

　在此情況下，製造不再只是量產支援，而是設計的一部分。Nextron 憑藉精密連接器與機電整合經驗，建立從高壓傳輸、線材整合到自動化導入的一體化能力，能在開發初期即參與關鍵設計，協助電生理系統在性能、結構與量產之間取得平衡，並加速產品落地。

 

材料&製程整合的關鍵：

　在 脈衝場消融（PFA）系統中，kV 等級高壓與 µs 脈衝特性，使材料與製程不僅影響結構可靠度，更直接關係到電場穩定性與絕緣安全。如何抑制電荷累積並避免局部放電與電弧，成為材料選用與製程整合的關鍵設計課題。

　為此，透過專為 PFA 優化的插入成形（Insert Molding）技術與精密灌膠（potting）工藝，實現連接結構一體化與端子高精度定位，同時搭配高耐電壓醫療材料，有效提升絕緣穩定性與長期可靠度。在滿足安全與性能要求的同時，也協助產品設計降低潛在風險並提升量產可行性。

 

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